Uzina farmaceutica Logoisk. Sooo lekpharm. Istoria creării și dezvoltării Lekpharm LLC

Societate mixta cu raspundere limitata" Lekpharm„ - o întreprindere belarusă-bulgară - este angajată în dezvoltarea și vânzarea de medicamente, produce medicamente sub formă de tablete, capsule și plicuri. Acestea sunt în principal medicamente cardiace, dar există și complexe de vitamine și minerale destinate tratamentului sistemului musculo-scheletic, bolilor tractului gastro-intestinal, ameliorării durerii.

Lekpharm este una dintre cele mai dinamice întreprinderi în domeniul dezvoltării și înregistrării medicamentelor. În fiecare an, compania se înregistrează și scoate spre vânzare până la 8 generice noi(analogii). Lansat în opt ani 43 de tipuri de medicamenteși suplimente alimentare. 70 la sută dintre produse sunt destinate implementării Programului de stat pentru substituirea importurilor.

Directorul întreprinderii a vorbit despre unele caracteristici ale dezvoltării Lekpharm JLLC Andrei Potapovici:

Chiar zilele trecute, echipa noastră s-a întors de la Expoziția Internațională a Industriei Farmaceutice CPHI Worldwide Paris 2014. Acest lucru a fost foarte onorabil, deoarece fabrica noastră a fost singura care a avut ocazia să se arate la nivel internațional - ca un loc de producție modern pentru producția de produse farmaceutice, să stabilească contacte de afaceri cu parteneri străini pentru aprovizionarea cu materii prime. În plus, a fost o șansă de a analiza evoluția pieței farmaceutice străine și de a afla despre noile tendințe din domeniul nostru.

De ce anume poți fi mândru astăzi?

ÎN anul acesta Intenționăm să producem aproximativ 530 de milioane de tablete, 84 de milioane de capsule și peste 11 milioane de plicuri. Garantăm calitatea stabilă a produselor noastre, eficacitatea și siguranța acestora. În plus, sistemul de management al calității este în continuă dezvoltare și îmbunătățire. Astăzi acoperă întreaga structură organizatorică și de producție, sistemul de documentare și tot resursele necesare. Sistemul de calitate farmaceutic acoperă toate etapele ciclu de viață produse, permițând producerea de medicamente cu indicatori de calitate constanti în conformitate cu cerințele GMP.

Anul trecut, medicamentele Lekpharma au avut succes inspecția conformității producției din țări precum Moldova și Ucraina.

ÎN procesul de productie Se folosesc doar echipamente moderne. În procesul de selectare a echipamentelor, luăm întotdeauna în considerare reputația și fiabilitatea producătorilor. Pentru a crește capacitatea planificată și a optimiza proces tehnologic echipamentul este actualizat regulat. Anul acesta, de exemplu, am achiziționat o mașină de reumplere a capsulelor Zanasi 40E și un mixer HLT-600.

- În ce țări se aprovizionează fabrica cu produsele sale?

Ne străduim să creștem volumele de producție prin noi capacități, să creștem gama de medicamente necesare și disponibile în primul rând consumatorilor casnici. Desigur, ne extindem și pe piețele externe. În ultimii cinci ani, Lekpharm a semnat acorduri cu distribuitori de produse farmaceutice și lanțuri de farmacii Rusia, Moldova, Azerbaidjan, Kazahstan și Ucraina. Până la sfârșitul acestui an intenționăm să facem primele livrări către Kârgâzstan și Turkmenistan. Lucrările de înregistrare corespunzătoare se desfășoară în Georgia și Uzbekistan.

- Există planuri de creștere a capacității de producție? Ce va fi modernizat anul viitor?

Deja în acest an, ca urmare a implementării proiectului „ Construcția clădirii administrative, de laborator și de producție nr. 2„Vom avea capacitatea de a produce 2 miliarde de tablete, 300 de milioane de capsule, 60 de milioane de fiole și 40 de milioane de plicuri pe an. Proiectul a fost dezvoltat în conformitate cu cerințele GMP ale Uniunii Europene și cu experiența practică în implementarea unor proiecte similare. Astăzi a fost deja construit unul nou clădire industrială cu o suprafață totală de aproape 6 mii de metri pătrați. m. Aceasta este o clădire din beton armat, în care acoperișul și pereții exteriori sunt din panouri sandwich. Există spații de producție și de laborator, precum și spații pentru sisteme tehnice, birou și gospodărie. Am încheiat contracte pentru furnizarea de echipamente moderne de la companii europene de top care produc echipamente și așa-numitele „facilități de producție curată” pentru companiile farmaceutice.

Director al JLLC „Lekpharm” Andrei Potapovici:

Astăzi, în țara noastră, îi putem felicita pe toți a căror activitate este legată de industriile farmaceutice și microbiologice. Și o fac cu plăcere. Munca noastră ajută oamenii nu numai să trateze eficient și în siguranță o varietate de boli, ci și să le prevină și să mențină organismul în stare bună timp de mulți ani. Să ne urez tuturor sănătate, viață lungă, muncă rodnică și fericire în familiile noastre!

"Lekpharm" - farmaceutic uzină de producție ciclu egal (dezvoltare, testare, înregistrare, producție, control de calitate, vânzare de medicamente).

• „Cel mai bun antreprenor al anului Republicii Belarus” în domeniul activităților medicale în 2009, 2010 și 2011.
• „Întreprinzător de onoare al Republicii Belarus” în domeniul activităților medicale în 2011.
• Capacitate de producție: peste 600 de milioane de tablete, 140 de milioane de capsule și 30 de milioane de plicuri pe an.
• 9 tipuri de medicamente sunt produse în Belarus numai de Lekpharm.

Lekpharm produce

• Cardiologie: „Perindopril LF”, „Ramilong” și „Ramilong plus”, „Lipromac LF”, „Lovastatin”, „Bicard LF”, etc.
• Neurologie: Magnelek, Winner LF, Nitsergolin LF.
• Medicamente antiinflamatoare și antireumatice: „Ketonof LF”, „Chondromed” și „Chondromed plus”, „Nisit”.
• Urologie: „Viasil”.
• Agenți antifungici: itraconazol.
• Medicamente anti-răceală și antitusive: „Ambroxol”, „Arpetol”, „Grippomix”, „Grippomix cu fructoză”, „ORVIcold”, „Fenspirid-LF”.
• Gastroenterologie, hepatologie: „Mebeverine LF”, „Omeprazol”, „Drotaverine”, „Hepatolek”, „Nifuroxazide-LF”.
• Tulburări metabolice: Gliclazidă MB, Figurin.
• Oncologie: „Capecitabină-LF”.
• Multivitamine și microelemente: „ABC-ul sănătății”, „ABC-ul sănătății pentru ochi”, „ABC-ul sănătății. Antistress”, „ABC-ul sănătății. Mamă și copil”, „ABC-ul sănătății. Secretele frumuseții.”

Medicamente Lekpharm împotriva gripei și ARVI

Ar trebui să ne așteptăm la gripă anul acesta?

Va exista, desigur, o epidemie, dar este imposibil de prezis debutul, durata și gravitatea acesteia.

Când începe activitatea gripei și când atinge vârful?

Momentul gripei este foarte imprevizibil și poate varia de la sezon la sezon. Gripa atinge de obicei vârful între decembrie și februarie. Cu toate acestea, activitatea sezonieră a virusului poate începe încă din octombrie.

Cum se manifestă boala?

Severitatea bolii depinde de multe motive: starea generală de sănătate, vârsta, dacă pacientul a mai fost în contact cu acest tip de virus înainte. În funcție de aceasta, pacientul dezvoltă una dintre cele patru forme de gripă: ușoară, moderată, severă și hipertoxică.

Ușoară: temperatura corpului - 38-38,5 grade, toxicoza infecțioasă este ușoară sau absentă.
Moderat: temperatura corpului - 38,5-39,5 grade, intoxicație, transpirație abundentă, slăbiciune, frică de lumină, articulații, mușchi, durere de cap, tuse dureroasă, durere în piept, secreții nazale (rinită) etc.
Sever: temperatura corpului - 40-40,5 grade. Pe lângă simptomele de mai sus, se adaugă convulsii, halucinații, sângerări nazale și vărsături.

Ce complicatii pot exista?

Pneumonie, exacerbarea bolilor cronice, pneumonie bacteriană secundară (sinuzită, otită medie), etc.

Cine are un risc ridicat de complicații?

Copii sub 5 ani, adulți peste 65 de ani, pacienți cu patologii ale plămânilor, inimii și vaselor de sânge, obezitate.

Cum va fi tratamentul?

1. Utilizare cantitate mare lichide.
2. Dacă temperatura crește peste 38 de grade, utilizați un medicament antipiretic (Orvicold). Copiii nu trebuie să primească aspirină ( acid acetilsalicilic) - este mai bine pentru ei să cumpere paracetamol pentru copii. Înainte de a-l lua, cu siguranță ar trebui să vă consultați medicul.
3. Pentru tuse uscată, pot fi prescrise antitusive. Când este umed - înseamnă pentru a facilita îndepărtarea sputei.
4. Acid ascorbic, multivitamine (“ABC of Health”).
5. Medicamentele antivirale (Arpetol) în primele 48 de ore pot preveni dezvoltarea bolii sau pot reduce durata și severitatea acesteia.

În 2009 medicamentul „Arpetol” a fost testat la Centrul Republican Științific și Practic de Epidemiologie și Microbiologie.
Cercetările au arătat:

• „Arpetol” este activ în concentrații netoxice împotriva virusuri gripale sezoniere A, B și A (H1N1).
• Gradul de suprimare a reproducerii virusului gripal crește odată cu creșterea concentrației medicamentului.
• „Arpetol” are efect pronunțat de suprimare a virusului atunci când este utilizat ca regim profilactic.

Svetlana Borisenko, Olga Getsevici. Fotografie de Evgeny Pesetsky.
Licența nr. 02040/740, eliberată de Ministerul Sănătății al Republicii Belarus la 28 iunie 2006, prelungită la 20 aprilie 2011 cu zece ani. UNP 690303638

JLLC "Lekpharm" este o întreprindere de producție farmaceutică cu ciclu complet - realizează dezvoltarea, testarea, înregistrarea, producția, controlul calității și vânzarea de medicamente.

Adresa legală: 223110, Logoisk, st. Minskaya, 2 A.

Recepție: t/f 8-01774-53-8-00, 8-01774-53-8-01

E-mail: [email protected]

Site: www.lekpharm.com

Produse: medicamente.

Istoria creării și dezvoltării Lekpharm JLLC

Istoria creării Lekpharm JLLC a început la sfârșitul anului 2004.

Conducerea Kompharm LLC a avut ideea de a crea o întreprindere belarusă pentru producția de medicamente, deloc inferioară ca calitate celor mai buni producători occidentali.

O echipă de specialiști cu o vastă experiență în marile companii farmaceutice a fost adunată pentru a dezvolta conceptul și documentația unei întreprinderi moderne care respectă pe deplin standardele și regulile bunei practici de fabricație (GMP).

Întreprinderea din „ziduri noi” a fost construită și dotată cu echipamentul necesar inițial destul de repede, în doar doi ani. În septembrie 2006 A avut loc deschiderea unei clădiri de producție construită cu respectarea tuturor cerințelor de bună practică de fabricație (GMP), a cărei suprafață a cuprins 890 m2 de camere curate. Până la acest moment, compania avea 3 articole farmaceutice proprii și o licență de la Ministerul Sănătății al Republicii Belarus pentru dreptul de a desfășura activități farmaceutice. Fabrica a început producția. La început, volumele de producție au fost mici, a fost necesar să se creeze și să se formeze o echipă de producție din mers și să se antreneze noi reguli de lucru. Problemele de calitate și dezvoltare a întreprinderii au fost puse în prim plan. Ca urmare a tuturor eforturilor depuse, la un an de la deschidere - în toamna anului 2007. JLLC „Lekpharm” a fost certificat de Ministerul Sănătății al Republicii Belarus și Institutul de Stat de Metrologie din Belarus pentru conformitatea cu standardul GMP. Acest standard definește astfel de reglementări tehnice pentru producție și controlul calității care fac imposibilă producerea de produse de calitate scăzută. Produsele produse fără respectarea acestui standard sunt interzise de vânzare în majoritatea țărilor lumii.

Scopul principal al Lekpharm JLLC este acela de a face profit.

1.2 Producția de produse de către Lekpharm LLC. Echipament folosit

În prezent, întreprinderea are instalate echipamente care îi permit să producă 200 de milioane de tablete și 10 milioane de capsule pe an. Echipamentul este echipat cu sisteme de înregistrare a tuturor parametrilor modurilor tehnologice, ceea ce face posibilă realizarea standardizării și repetabilității proceselor de producție. Acesta este unul dintre principalii indicatori ai calității medicamentelor fabricate.

Odată cu dezvoltarea gamei și creșterea cererii de produse, capacitatea de producție a fost utilizată aproape în totalitate și este în prezent instalată oa doua linie de tablete, care va dubla volumele de producție.

Acum, compania produce 25 de tipuri de medicamente, care, ținând cont de diferite doze și numere de pachete, se ridică la 35 de produse (Anexa A).

În 2008, compania a lansat un medicament modern pentru terapie metabolică, Trizidine M (un analog al Preductal MR străin). Medicamentele din această clasă nu au fost produse anterior în Belarus. Trizidine M a fost dezvoltat ca parte a programului de substituire a importurilor împreună cu tehnologii englezi. A trecut teste biechivalente și a intrat în lanțul de farmacii al republicii în august a acestui an. Medicamentul autohton este jumătate din prețul analogilor existenți. Medicamentele din grupa Trizidine M sunt solicitate de către populație și sunt luate de pacienți în mod continuu pe tot parcursul vieții, cu pauze scurte de tratament și contribuie la o îmbunătățire semnificativă a calității vieții pacienților cu boală coronariană. Au efecte antiischemice, antioxidante, cardioprotectoare.

De asemenea, producem atât medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală („Enalapril”, „Amlodipină”, „Ketorolac”, „Itraconazol”, „Lovastatin” și altele), cât și medicamente fără prescripție medicală („Arpetol”, „Drotaverine” (fără shpa), „Chondromed” și altele), a fost stabilită o linie de producție de vitamine („ABC of Health”) (Anexa B).

Se acordă prioritate medicamentelor pentru tratamentul bolilor cardiovasculare, neurologice, respiratorii, dermatologice și gastroenterologice.

Producția de produse în termeni fizici la Lekpharm JLLC pentru 2008-2009 este prezentată în Tabelul 1.1.

Tabel 1.1 - Producția de produse în termeni fizici la Lekpharm JLLC pentru 2008-2009 (De completat)

Lekpharm JLLC a creat și dezvoltă în mod activ un sistem de asigurare a calității în conformitate cu principiile GMP: există un sistem de documentare gestionat centralizat, sunt efectuate audituri interne, sunt înregistrate și analizate toate abaterile și inconsecvențele posibile, sunt întreprinse acțiunile necesare. pentru a le preveni, se efectuează un control independent al documentației de producție pentru fiecare lot al unui medicament înainte de obținerea autorizației de introducere pe piață.

Sistemul de control al calității dezvoltat și implementat la întreprindere acoperă toate etapele producției de medicamente: selecția și evaluarea furnizorului substanței farmaceutice active, controlul 100% al materiilor prime și materialelor de ambalare, al produselor intermediare și finite.

Laboratorul departamentului de control al calității este dotat cu cele mai moderne echipamente de laborator de la cei mai importanți producători mondiali (IKA Werke, Gerhardt și Erweka / Germania, Thermo electron GmbH / SUA, Atago Co și Olympus / Japonia, OHAUS / Elveția, etc.) .

Laboratorul de testare al întreprinderii a trecut cu succes acreditarea pentru conformitatea cu STB ISO/IEC 17025 sistemul de calitate dezvoltat în acesta permite controlul și validarea deplină;

Aspect logic consistent spațiile de producție, dotarea cu cele mai moderne echipamente aerotehnice de la GEA (Austria, Germania, Ungaria), un sistem clar de documentare a procesului de producție și monitorizarea în mai multe etape a implementării, inclusiv sisteme de monitorizare computerizată, ne permite să minimizăm riscul de amestec. diverse medicamente, contaminare încrucișată sau acțiuni eronate. Deci, de exemplu, în producție există un triplu control - mai întâi, laboratorul departamentului de control al calității analizează masa tabletei, apoi după comprimare - controlul tabletei și, în sfârșit, după aparatul de blister, tableta (capsula) este verificată pentru microbiologie.

Echipamentele moderne de producție și sistemele de tratare a aerului și apei instalate respectă standardele GMP, ceea ce permite companiei noastre să efectueze validări în conformitate cu programul aprobat și să confirme în mod constant calitatea garantată a medicamentelor fabricate.

Dezvoltarea de noi medicamente generice este o direcție prioritară pentru dezvoltarea companiei. În laboratorul de implementare experimentală, dotat cu echipamentul de laborator necesar pentru dezvoltare, se desfășoară constant dezvoltarea activă a compozițiilor medicamentoase și a tehnologiilor de producție, asigurând nivel înalt eficacitatea farmacologică, calitatea stabilă și siguranța medicamentelor.

Lista echipamentelor utilizate și caracteristicile acestora este prezentată în Anexa B.

Să luăm în considerare procesul tehnologic de producere a medicamentelor folosind exemplul procesului de obținere a comprimatelor de Enalapril 5 mg (Anexa D). Procesul tehnologic de producere a tabletelor constă din următoarele etape:

Pregătirea componentelor;

Componente de cântărire;

Pregătirea unui umidificator;

Amestecare și granulare umedă;

uscare granulat umed;

Granulare uscată;

Pudrare;

Tabletare;

Primirea tabletelor și capsulelor în cămară.

Eforturile companiei sunt îndreptate spre îndeplinirea sarcinii statului de înlocuire a importurilor de medicamente. Lekpharm JLLC se străduiește să producă medicamente care nu sunt inferioare ca calitate față de cele importate, dar la un preț accesibil consumatorului din Belarus.

Pentru a crește competitivitatea și a îmbunătăți gama de produse, ținând cont de cerințele consumatorilor, specialiștii Lekpharm JLLC lucrează la:

Extinderea gamei și dezvoltarea de noi tipuri de produse;

Studierea pieței materiilor prime și înlocuirea materiilor prime în formulările utilizate cu materii prime similare, dar de calitate superioară și avansate tehnologic;

Dezvoltarea de noi tipuri de ambalare a produselor;

Selectarea ambalajelor moderne pentru consumatori și îmbunătățirea designului de etichete și ambalaje.

Pentru a promova independent produsele pe piața din Belarus, a fost creat un departament de marketing și vânzări.

Se cooperează cu organizații atât publice, cât și private:

Oferirea unei reduceri de produs

Asigurarea plății amânate

Asigurarea livrării produselor pe întreg teritoriul Republicii Belarus în cel mai scurt timp posibil.

În prezent, produsele plantei pot fi întotdeauna achiziționate la un preț accesibil în lanțul de farmacii din Republica Belarus.

Echipa JLLC „Lekpharm” este o fuziune de experiență și tinerețe.

Sistemul dezvoltat de formare continuă, care acoperă întreaga echipă a întreprinderii, ne permite să transferăm experiența și cunoștințele profesioniștilor către angajații tineri, să menținem un nivel ridicat de pregătire profesională, disciplină de producție, salubritate și igienă. Conștientizarea necesității de a respecta standardele și cerințele GMP este asigurată de formarea constantă în GMP.

Dezvoltarea sistemului de formare a personalului are ca scop stimularea autoinvatarii si cresterii profesionale a tinerilor angajati.

Lekpharm JLLC: lupta pentru calitate 0

Și o privire ÎNCREZĂtoare către viitor

În toamna anului trecut, ministrul Sănătății al Republicii Belarus V.I Zharko a prezentat lui Lekpharm JLLC un certificat GMP care confirmă conformitatea cu practica internațională pentru producerea formelor de dozare solide în tablete. Astfel, pentru prima dată în Belarus, conștiincios practica industrialaîntregul ciclu de producție - de la primirea substanței la depozit până la eliberarea formei de dozare finite.

Astăzi, Lekpharm JLLC este o întreprindere în dezvoltare rapidă. Lui carte de vizită producție modernă din oțel, control strict al calității, personal înalt calificat, strategii de marketing eficiente.

PRODUCȚIE

(ETAPELE DE DEZVOLTARE

Istoria Lekpharm JLLC a început la sfârșitul anului 2004. La acea vreme, pe locul viitoarei fabrici mai exista un teren viran, dar deja fusese adunată o echipă de specialiști cu experiență vastă în marile companii farmaceutice, care au fost însărcinate cu dezvoltarea conceptului şi documentaţiei unei întreprinderi moderne. În același timp, scopul, principiul și criteriul de luare a deciziilor în proiectarea, construcția și dezvoltarea noii întreprinderi a fost conformitatea deplină cu standardele GMP.

Dezvoltarea conceptului și a proiectului tehnologic final au fost încredințate companiei ucrainene Farmengner LLC. Această alegere nu a fost întâmplătoare: multe întreprinderi construite după proiectele acestei companii au primit deja aprobarea de la inspecția europeană.

Apoi, în conformitate cu proiectul, a fost construită o clădire cu o suprafață de 6.000 m2, incl. 890 m2 camere curate, instalate

Au fost instalate echipamente moderne de producție și de laborator.

În iunie 2006, Lekpharm a primit deja o licență pentru a desfășura activități farmaceutice. Și un an mai târziu, a trecut cu succes auditul Nycomed.

Capacitatea de producție a Lekpharm JLLC permite producția anuală a 1,2 miliarde de tablete (inclusiv tablete filmate și drajeuri), 150 de milioane de capsule. La organizarea producției s-au luat un set de măsuri pentru a garanta calitatea constantă a produselor. Aspectul logic consistent al spațiilor de producție, echipat cu cele mai moderne echipamente de tratare a aerului de la GEA (Austria), un sistem clar pentru documentarea procesului de producție și controlul în mai multe etape al implementării, incl. iar cu ajutorul sistemelor computerizate de monitorizare minimizați eventualele abateri și erori (contaminare încrucișată, erori în procesul de blistering etc.).

CALITATE

Încă din primele zile de funcționare a Lekpharm JLLC, principala sa prioritate a fost producerea de produse în condiții care respectă standardele GMP. Întreprinderea efectuează control independent al documentelor -

PIEȚELE FARMACEUTICE ALE CSI. BIELORUSIA

se efectuează controale interne, se înregistrează și se analizează toate abaterile și inconsecvențele și se întreprind acțiunile necesare pentru a preveni reapariția lor.

Un sistem de control al calității dezvoltat și implementat la întreprindere

acoperă toate etapele producției de medicamente: selecția și evaluarea furnizorului substanței farmaceutice active, controlul 100% al materiilor prime și materialelor de ambalare, produse intermediare și finite.

Apropo, pentru prima dată în Belarus, se efectuează un control triplu în producție - mai întâi, laboratorul departamentului de control al calității analizează masa tabletelor, apoi, după

în mișcare, tableta este controlată și, în cele din urmă, după aparatul blister, se efectuează testarea microbiologică a tabletei (capsulei).

Laboratorul departamentului de control al calității este dotat cu cele mai moderne echipamente de laborator de la cei mai importanți producători mondiali (IKA Werke, Gerhardt și Erweka / Germania, Thermo electron GmbH / SUA, Atago Co

Pe langa...

tabelul 2| 10 străini de frunte

1 BERLIN-CHEMIE AG/GRUPUL MENARINI

2 SANOFI-AVENTIS

3 GEDEON RICHTER LTD

4 SERVIER/EGIS

5 NYCOMED

b F. HOFFMANN LA ROCHE LTD

7 SAGMEL INC.

8 NOVARTIS (INCL. SANDOS-LEK)

9 PFIZER INTERNATIONAL INC.

10 KRKA D.D.

tabelul 1| 10 lider intern

producători după volumul vânzărilor în Belarus,

9 luni din 2007 (în termeni monetari)

CORPORAȚIA NR.

1 USINĂ DE MEDICAMENTE BORISOV

2 BELMEDPREPRATY SA

3 FARMLAND JV

4 MINSKINTERKAPS JV BELARUS-AMERICAN

5 PHARMTECHNOLOGY LLC

b Uzină de medicamente NESVIZH

7 GRODNO FABRICA DE MEDICAMENTE

8 ÎNTREPRINDEREA DIALEK DE MEDICAMENTE ȘI DIAGNOSTIC

9 EXON MICĂ ÎNTREPRINDERE DE STAT BELARUZIENĂ

10 PLANTA ISOTRON

tabelul h| 10 lider în comerțul intern

9 luni din 2007 (în termeni monetari)

Nr. DENUMIRE COMERCIALĂ

2 CLORURĂ DE SODIU

3 EMOXYPIN

4 CEFAZOLIN

5 CEFTRIAXONE

b GLUCOZA

7 AMBROXOL

8 CEFOtaxima

9 VINPOCETINĂ

10 PIracetam

TABELUL 4| Top 10 comerț de import

articole după volumul vânzărilor în Belarus,

9 luni din 2007 (în termeni monetari)

1 MERONEM

2 MILDRONATE

3 NEUPOGEN

4 DIROTON

5 ACTOVEGIN

7 ESENȚIAL N

8 PROSTAMOL UNO

9 MEZIM FORTE

10 TERAFLEX

Surse: „Audit cu amănuntul al medicamentelor OTC în Belarus”™, „Audit al achizițiilor spitalicești în Belarus”™, RMBC

Pe langa...

„PROMOVAREA ETICĂ A MEDICAMENTELOR”

La sfârșitul lunii ianuarie 2008, AIPM (Asociația Producătorilor Internaționali de Produse Farmaceutice), împreună cu Ministerul Sănătății din Republica Belarus, au organizat și susținut o întâlnire-seminar republicană pentru profesioniștii din domeniul sănătății și companiile farmaceutice pe tema „Promovarea etică a medicamentelor”. ” pentru a se familiariza cu normele și regulile de promovare etică a industriei farmaceutice în Republica Belarus. Adjunct Ministrul Sănătății al Republicii Belarus V.E Shevchuk a remarcat în discursul său că furnizarea de înaltă calitate și în timp util îngrijire medicală Este imposibil în timpul nostru fără utilizarea unor medicamente moderne și extrem de eficiente, dezvoltate folosind realizările științifice moderne, dar relația dintre companiile farmaceutice pentru a informa medicii despre medicamente ar trebui construită pe baza unor date obiective. În cadrul întâlnirii au fost abordate pe larg aspecte legate de aspectele etice ale marketingului de medicamente, procesul de formare a relațiilor etice în industria farmaceutică, interacțiunea principiilor etice cu normele legislative și aplicarea lor în practică. S-a remarcat, de asemenea, că companiile farmaceutice - membre ale A1RM, pe lângă Codul comun de practici de marketing, respectă prevederile codurilor de etică corporative care prescriu respectarea unor reguli stricte în relația dintre reprezentanții medicali și medici (farmaciști) pentru promovarea drogurilor. În toate prezentările, s-a pus accentul pe faptul că, în condițiile pieței farmaceutice moderne, cerințele etice devin o necesitate pentru toți participanții la piață. Acestea necesită o dezvoltare comună suplimentară a propunerii pentru un cod farmaceutic care să stabilească standarde morale de comportament în acest domeniu al relațiilor publice pentru comunitatea farmaceutică din Republica Belarus. La finalul seminarului, a fost adoptat un proiect de rezoluție cu un apel către toate companiile farmaceutice să susțină ideea de a stabili principii etice pentru promovarea medicamentelor și de a dezvolta un mecanism eficient de implementare a acestora. Materialele discursurilor la adunarea republicană pot fi găsite pe site-ul www.baipm.com.

și Olympus / Japonia, ONASH / Elveția etc.). Rețineți că mai mult de 750.000 USD au fost cheltuiți numai pentru echipamentele laboratorului QC. În ceea ce privește laboratorul de testare al întreprinderii, acesta a trecut cu succes acreditarea pentru conformitatea cu STB ISO/IEC 17025, sistemul calității dezvoltat în acesta permite controlul și validarea deplină;

(PERSONAL

Nucleul echipei Lekpharm JLLC este alcătuit din specialiști care au nu numai o vastă experiență în producția farmaceutică (experienta de lucru a personalului cheie al fabricii este de 15-20 de ani), ci și experiență practică în implementarea uneia dintre primele asigurări de calitate. sisteme din Republica Belarus în conformitate cu cerințele GMP

Compania are 78 de angajati, de altfel, cei mai multi sunt de la Logoisk.

Sistemul dezvoltat de formare continuă, care acoperă întreaga echipă a întreprinderii, face posibilă transmiterea către tinerii angajați ( varsta mijlocie angajați - aproximativ 35 de ani) experiență și cunoștințe ale profesioniștilor, mențin un nivel ridicat de pregătire profesională, disciplină de producție, salubritate și igienă. Conștientizarea necesității de a respecta standardele și cerințele GMP este asigurată de formarea constantă în GMP.

Dezvoltarea sistemului de formare a personalului are ca scop stimularea autoinvatarii si cresterii profesionale a tinerilor angajati.

(MARKETING ȘI DEZVOLTARE

Majoritatea medicamentelor produse de Lekpharm LLC sunt generice, a căror protecție prin brevet a expirat relativ recent. În prezent, au fost înregistrate 14 tipuri de medicamente, iar producția a început în Belarus, până la sfârșitul anului 2008.

Este planificat să producă aproximativ 30 de articole. Au fost deja dezvoltate medicamente de substituție de import Arbidol, Trimetazidine MR, Tamsulosin și Sildenafil.

Crearea și introducerea pe piață a combinațiilor inovatoare de medicamente este o direcție prioritară pentru dezvoltarea companiei. În laboratorul de implementare experimentală, dotat cu cele mai avansate echipamente de laborator, se desfășoară constant dezvoltarea activă a formulărilor de medicamente și a tehnologiilor de producție, asigurând un nivel ridicat de eficacitate farmacologică, calitate stabilă și siguranță a medicamentelor. Lekpharm JLLC își formează sortimentul pe baza unei analize a structurii morbidității, a tendințelor actuale în terapia medicamentoasă și a cererii pentru un anumit medicament de pe piață. Se acordă prioritate medicamentelor pentru tratamentul bolilor cardiovasculare, neurologice, respiratorii, dermatologice și gastroenterologice.

ȘI PERSPECTIVE

Aceasta este ziua de azi a producătorului farmaceutic belarus Lek-Pharm JLLC. Ce este în viitor? Planurile de viitor includ punerea în funcțiune a unui site pentru producerea de antibiotice în flacoane de injectare și a unui loc pentru producerea de medicamente în plicuri. Aceste sarcini sunt mai mult decât realiste, deoarece în timpul proiectării întreprinderii au fost lăsate spații de rezervă pentru a dezvolta și crește capacitatea de producție în conformitate cu toate standardele GMP.

În plus, planurile pentru 2008 includ obținerea certificării GMP de la una dintre țările Europei de Vest.

Lekpharm JLLC intenționează să continue să se concentreze pe standardele internaționale, oferind consumatorilor doar ce este mai bun.

Industria farmaceutică din Belarus este o industrie tânără, dar în dezvoltare dinamică. Poziția de lider aici este ocupată de Lekpharm JLLC, o întreprindere al cărei semn distinctiv este cel mai bun echipament care îndeplinește cerințele standardului internațional GMP, controlul strict al calității și personalul înalt calificat. Și foarte curând aici va fi pus în funcțiune un nou atelier pentru forme de dozare solide, iar medicamentele în capsule, plicuri și tablete vor începe să fie produse folosind echipamente mai moderne.

Istoria Lekpharm JLLC a început în 2004 cu construirea unei întreprinderi în Logoisk. În 2006, aici a fost lansată prima tabletă. Un an mai târziu, Lekpharm a primit un certificat GMP care confirmă conformitatea cu practica internațională în producția de forme de dozare solide. Astfel, pentru prima dată în Republica Belarus, s-a remarcat o bună practică de fabricație pentru întregul ciclu de producție - de la primirea substanței la depozit până la eliberarea formei de dozare finite.

Astăzi, compania produce o gamă largă de medicamente în forme solide (tablete, capsule și pulberi pentru administrare orală). În 2015, a fost pus în funcțiune un atelier de producție de injecții în fiole, dotat cu echipamente moderne de înaltă tehnologie de la producători de top la nivel mondial, precum Bosch (Germania), Techinox (Italia), Belimed (Elveția/Germania), Brevetti (Italia) , Neri (Italia) . În toamna lui 2015, evenimentele de calificare și certificare au fost finalizate cu succes. În total, compania produce peste 65 de denumiri comerciale de medicamente, iar dacă luăm în considerare toate dozele, atunci mai mult de 130. Principala direcție de dezvoltare și producție este medicamentele care afectează sistemul cardiovascular. De asemenea, sunt produse medicamente pentru tratamentul bolilor sistemului musculo-scheletic, sistemul nervos, tractul gastrointestinal, medicamente pentru anestezie generală, răceală și complexe vitamino-minerale.

– Avem o gamă foarte largă de medicamente pentru prevenirea și tratarea bolilor cardiovasculare. De asemenea, prezentăm medicamente combinate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, care au fost foarte solicitate în ultima perioadă. Anul acesta am început să producem singura combinație internă de perindopril cu amlodipină - Amlotensin. Un nou produs pentru reumatologi este „Metrexate” (metotrexat) în seringi preumplute. O atenție deosebită acordă atenție nu numai calității medicamentelor, ci și designului ambalajului. Astfel, pentru comoditatea consumatorului, ambalajul si aspect ambalarea medicamentului „Magnelek” (o combinație optimă de magneziu și vitamina B6), noul pachet conține 30 de pachete, notează șeful departamentului de marketing Inna Maydanyuk.

Principala caracteristică a întreprinderii Lekpharm, care o deosebește de concurenții săi, este că nu numai că produce medicamente - compania are un departament de marketing, ai cărui angajați promovează medicamentele produse.

Principala piață de vânzare este internă. Departamentul de Afaceri Economice Externe dezvoltă activ exporturile. Medicamentele sunt furnizate în afara republicii: în Moldova, Kazahstan, Ucraina, Rusia, Georgia. Sunt în proces de înregistrare în Uzbekistan, Armenia, Vietnam, Irak. Pentru a crește numărul de consumatori și a extinde geografia bunurilor, compania participă în mod regulat la expoziții internaționale și interne. De asemenea, Lekpharm a participat activ la expoziția internațională de specialitate „Healthcare of Belarus - 2017” (BelarusMedica).

Director al întreprinderii Andrey Potapovich

– Conform programului de stat pentru dezvoltarea industriei farmaceutice pentru 2016–2020, medicamentele din Belarus de pe piața farmaceutică internă ar trebui să reprezinte 55 la sută din producția totală. Lucrăm activ în această direcție. Participarea la expoziție este unul dintre pași. Publicitate, marketing – nu putem trăi fără ea în zilele noastre. Medicamentele eliberate fără prescripție medicală sunt promovate în mod activ în mass-media. Promovarea produselor eliberate pe bază de rețetă are loc prin informarea medicilor și farmaciștilor. Dacă oamenii nu știu despre ce producem, despre cele mai bune aspecte ale produselor noastre, nu va exista niciun succes, nici o dezvoltare ulterioară a fabricii Lekpharm”, este convins directorul întreprinderii, Andrey Potapovich. – JLLC „Lekpharm” este o întreprindere modernă în domeniul dezvoltării, producerii și vânzării de medicamente, al cărei motto este „Calitatea este disponibilă”.

Comprimate 10 mg și 20 mg, filmate, nr. 30.

Agent hipolipemiant, inhibitor de HMG-CoA reductază. Simvastatina este una dintre cele mai studiate și statine eficiente. Relația dintre reducerea mortalității globale și tratamentul pe termen lung cu simvastatină a fost demonstrată în mod convingător, cu siguranță ridicată și tolerabilitate bună. SIMVALIP-LF este produs de o întreprindere cu ciclu complet cu un certificat GMP (bună practică de fabricație).

LIPROMAC-LF (INN Atorvastatin)

Comprimate 10 mg, 20 mg și 40 mg, filmate, nr. 30.

Atorvastatina este o statină care este un inhibitor competitiv selectiv al HMG-CoA reductazei. La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă și heterozigotă, forme neereditare de hipercolesterolemie și dislipidemie mixtă, atorvastatina reduce concentrația colesterolului total, a lipoproteinei cu densitate joasă (LDL) și a apolipoproteinei B (Apo B). Atorvastatina reduce, de asemenea, concentrația de lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută (VLDL) și trigliceride (TG) și, de asemenea, crește ușor conținutul de colesterol al lipoproteinelor cu densitate mare (HDL). Medicamentul Lipromak-LF este o substanță europeană, ciclu complet de producție, certificat GMP, accesibil.

LIZITAR-LF (INN Lisinopril)

Tablete 5 mg, 10 mg și 20 mg nr. 30.

Inhibitor ECA, hidrofil, excretat prin rinichi, frecvența dozării este de 1 dată pe zi. Datorită particularităților distribuției și excreției tisulare, lisinoprilul este deosebit de valoros în tratamentul hipertensiunii arteriale la persoanele cu leziuni hepatice parenchimatoase și la persoanele obeze. Lysitar-LF poate fi utilizat la pacienții cu sindrom coronarian acut, la pacienții post-infarct, cu ICC, diabet zaharat, albuminurie. Lisinoprilul este un instrument valoros pentru reducerea riscului cardiovascular și renal la astfel de pacienți.

AMLODIPINĂ (INN Amlodipină)

Amlodipina, un membru al grupului de blocante lente ale canalelor de calciu, este utilizată pentru tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale. Acționează mai ales favorabil dacă există o combinație de hipertensiune cu niveluri crescute glucoză, colesterol sau urat. Amlodipina într-o doză de doar 1 comprimat reduce în mod sigur hipertensiune arterialăîn timpul zilei. Îmbunătățește funcția inimii prin reducerea greutății acesteia și, prin urmare, reduce riscul de aritmie. Nu interferează cu schimbările zilnice naturale ale presiunii: nu reduce brusc tensiunea arterială noaptea și controlează cea mai „insidioasă” creștere a tensiunii arteriale de dimineață.
Amlodipina oferă un efect analgezic stabil la pacienții hipertensivi cu boală coronariană și reduce necesarul miocardic de oxigen. Reduce riscul de hemoragie și, de asemenea, crește toleranța la efort, reduce frecvența atacurilor de angină și nevoia de nitroglicerină. Pachetul conține Amlodipină 20 și 30 comprimate de 10 mg.

WINNER-LF (INN Vinpocetine)

Tablete 5 mg nr. 50.

Winner-LF (Vinpocetine) îmbunătățește circulația cerebrală și, prin urmare, furnizarea de oxigen și glucoză a creierului. Indicat pentru accidentele cerebrovasculare cronice, amețeli și tulburări de memorie.
Mecanismul de acțiune al Vinpocetinei este asociat cu inhibarea acțiunii fosfodiesterazei, care promovează acumularea de cAMP în țesuturi și o creștere a concentrației de ATP. Reduce agregarea trombocitelor. Efectul vasodilatator al Vinpocetinei este direct legat de efectul asupra mușchilor netezi ai vaselor de sânge (în principal a creierului). Tensiunea arterială sistemică scade ușor. Medicamentul ajută la creșterea conținutului de catecolamine în țesutul cerebral.

ENALAPRIL (HANE Enalapril)

Tablete 5 mg nr. 40, 10 mg și 20 mg nr. 30.

Unul dintre cele mai utilizate medicamente din grupul inhibitorilor ECA este Enalapril. Când îl luați, există o îmbunătățire a activității cardiace și o scădere a tensiunea arterială. Cele mai frecvente efecte secundare, atât tinerii cât și bătrânii au tuse uscată și perversiune a gustului. Pacienții cu boală hepatică sau renală pot prezenta efecte mai mari și ar trebui să-și monitorizeze îndeaproape nivelul tensiunii arteriale.

HIDroclortiazidă (INN Hidroclortiazidă)

Tablete 25 mg nr. 20.

Hidroclorotiazida este utilizată ca agent diuretic (saluretic) pentru congestia în circulația pulmonară și sistemică asociată cu insuficiența cardiovasculară; ciroză hepatică cu simptome de hipertensiune portală, nefroză și nefrită; toxicoza femeilor însărcinate, afecțiuni premenstruale (cu congestie). Hidroclorotiazida este un medicament important pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, mai ales atunci când este însoțită de insuficiență circulatorie.

TRI-ZIDINE (trimetazidină cu eliberare modificată)

Tablete 35 mg nr. 60.

Trizidin-M comprimatele cu eliberare modificată sunt un medicament analgezic și anti-ischemic cu un mecanism de acțiune metabolic. Trizidin-M optimizează metabolismul energetic în inimă și crește metabolismul fosfolipidelor și încorporarea lor în membrană, protejând astfel inima și celulele vasculare de deteriorare. Proprietățile antianginoase ale Trizidin-M se explică prin transferul metabolismului energetic de la oxidarea acizilor grași la oxidarea glucozei - care este importantă în condiții de ischemie și lipsă de oxigen a țesuturilor (hipoxie).
Când se utilizează Trizidin-M, rezistența la activitate fizică, rezerva coronariană crește, frecvența și severitatea crizelor de angină scade, iar nevoia de utilizare a nitroglicerinei scade.
Trizidin-M limitează fluctuațiile ascuțite ale tensiunii arteriale (TA) fără o modificare semnificativă a frecvenței cardiace (HR) și reduce semnificativ frecvența atacurilor de angină.

LOVASTATIN (INN Lovastatin)

Tablete 20 mg și 40 mg nr. 30.

Lovastatina (statina) inhibă enzima HMG-CoA reductază, care este implicată în biosinteza colesterolului (CH) în ficat. Lovastatina reduce concentrația de grăsimi „rele”: colesterol total, lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL), lipoproteine ​​cu densitate foarte joasă (VLDL) și trigliceride (TG) în plasma sanguină, în timp ce nivelul grăsimilor „bune” - ridicat- lipoproteinele de densitate (HDL) cresc. Lovastatin îmbunătățește funcția căptușelii interioare a vaselor de sânge, are un efect antioxidant și, de asemenea, inhibă procesul aterosclerotic.
Lovastatin este prescris pentru prevenirea și tratamentul: hipercolesterolemiei în absența efectului terapiei dietetice; hipercolesterolemie și trigliceridemie combinate; - boala coronariană boli de inimă (CHD), infarct miocardic și accident vascular cerebral, ateroscleroză.

NITROGLICERINĂ (trinitrat de gliceril)

Tablete 0,5 mg.

Agent antianginos. nitrat organic. Medicamentul promovează formarea de oxid nitric în mușchii netezi. Reduce preîncărcarea inimii prin dilatarea venelor periferice. Reducerea fluxului de sânge în atriul drept ajută la reducerea presiunii în circulația pulmonară. Medicamentul reduce subîncărcarea inimii prin dilatarea arterelor. Reduce necesarul miocardic de oxigen, reducând pre- și postsarcina. Medicamentul promovează redistribuirea fluxului sanguin coronarian în zonele cu circulație sanguină redusă. Crește toleranța la efort la pacienții cu boală coronariană.
10 comprimate sau 20 comprimate într-un blister sau 40 comprimate într-o cutie de creion. Ambalarea celulelor contur vă permite să păstrați proprietățile medicamentului pe întreaga durată de valabilitate.

CHONDROMED (INN sulfat de condroitină)

Capsule 250 mg nr. 30.

Medicamente pentru tratarea bolilor sistemul musculo-scheletic. Sulfatul de condroitină suprimă degradarea cartilajului articular, stimulează regenerarea osoasă, are proprietăți antiinflamatorii și analgezice, normalizează formarea lichidului articular și îmbunătățește mobilitatea articulațiilor.
Indicat pentru boli degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale: osteoartrita, artropatie, osteocondroza intervertebrală; parodontopatie.
Medicamentul se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de apă. Adulților li se prescriu 750 mg (3 capsule) de 2 ori pe zi în primele 3 săptămâni, apoi 500 mg (2 capsule) de 2 ori pe zi.